A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão avançado. O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) é indicado para casos específicos da doença após tratamentos sistêmicos anteriores. A agência também aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), destinado ao tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial.
Para quais pacientes o Emrelis é indicado?
O Emrelis é indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático. A indicação contempla tumores com receptor do fator de crescimento epidérmico em tipo selvagem, alta superexpressão da proteína c-Met e pacientes que já receberam terapia sistêmica.
A proteína c-Met está presente na superfície das células tumorais. O medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente a essa proteína, permitindo a entrada do complexo na célula e a liberação de uma substância que provoca a morte celular direcionada.
Qual foi a taxa de resposta observada nos estudos?
Segundo a Anvisa, o Emrelis apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2% na população total avaliada no estudo clínico. Entre os pacientes com alta superexpressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%.
A agência destacou que os resultados foram associados a respostas duradouras e benefício clínico em um contexto no qual as opções de tratamento são limitadas. A aprovação foi fundamentada principalmente nos dados obtidos com pacientes que já haviam recebido tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas.
Por que o medicamento é destinado a um grupo específico de pacientes?
O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. De acordo com a Anvisa, o câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos da doença, e cerca de 70% desses casos correspondem ao subtipo não escamoso.
Pacientes com doença localmente avançada ou metastática podem apresentar prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e a imunoterapia, as alternativas terapêuticas disponíveis podem ser limitadas, o que torna relevante a avaliação de novos tratamentos direcionados a características específicas dos tumores.
Qual medicamento também foi aprovado para o câncer de mama?
A Anvisa também aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento de câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial ou metastático. O uso é previsto em combinação com outros medicamentos, conforme a situação clínica da paciente.
Nos casos de câncer de mama metastático ou localmente recorrente não operável, o Poherdy é indicado em associação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes que não receberam tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para essa condição.
Como o Poherdy pode ser utilizado no câncer de mama inicial?
Para o câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial, o Poherdy pode ser utilizado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia em pacientes com elevado risco de recorrência.
A indicação contempla o tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, para casos localmente avançados, inflamatórios ou em estágio inicial. Também abrange o tratamento adjuvante, realizado após a cirurgia, para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e elevado risco de a doença retornar.
Por agência Brasil
