⚡ Em Resumo:
- O que é: A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para fabricar no Brasil o dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV pelo SUS.
- Números principais: Mais de 770 mil pacientes utilizam o medicamento; 739 milhões de comprimidos já foram distribuídos ao SUS; acordo teve início em 2020.
- Onde: Produção será realizada pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz), no Rio de Janeiro.
- Quem afeta: Pessoas que vivem com HIV, profissionais da saúde e o Sistema Único de Saúde.
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia necessária para produzir no Brasil o dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Agora, o início da fabricação para abastecer a rede pública depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Atualmente, mais de 770 mil pessoas que vivem com HIV utilizam o medicamento no país.
O que muda com a produção nacional do dolutegravir?
Com a conclusão do processo de transferência de tecnologia, o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) passa a dominar todas as etapas da produção do medicamento.
A iniciativa fortalece a capacidade nacional de fabricação de medicamentos estratégicos para o SUS e reduz a dependência de fornecedores internacionais.
Como ocorreu a transferência de tecnologia?
O processo teve início em 2020, quando a Fiocruz, por meio de Farmanguinhos, firmou um acordo com a ViiV Healthcare, empresa especializada em tratamentos para HIV pertencente à biofarmacêutica GSK.
Desde então, o instituto investiu na modernização da fábrica, aquisição de equipamentos, qualificação de profissionais e adequação dos processos técnicos e regulatórios para produzir o medicamento no Brasil.
Quando o medicamento começará a ser distribuído?
Farmanguinhos já produziu e validou três lotes do dolutegravir.
Esses medicamentos poderão ser entregues ao SUS assim que a Anvisa concluir o processo de autorização da produção nacional.
Desde 2022, o instituto já é responsável pela distribuição ao SUS de comprimidos fabricados nas unidades da GSK. Nesse período, mais de 739 milhões de cápsulas foram fornecidas à rede pública. Em 2025, Farmanguinhos também passou a realizar o controle de qualidade laboratorial do medicamento.
Como o dolutegravir age no tratamento do HIV?
O dolutegravir é um antirretroviral que impede a multiplicação do HIV ao bloquear a enzima integrase, fundamental para a replicação do vírus nas células do organismo.
O medicamento ajuda a reduzir a carga viral a níveis indetectáveis, fortalece o sistema imunológico e diminui o risco de progressão para a Aids. Além disso, apresenta poucos efeitos colaterais.
O que prevê a próxima etapa do projeto?
Além da produção do dolutegravir isolado, o acordo prevê a fabricação nacional da combinação do medicamento com a lamivudina, outro antirretroviral utilizado pelo SUS.
A expectativa da Fiocruz é iniciar essa produção em 2027, ampliando a capacidade de abastecimento da rede pública e fortalecendo a autonomia do Brasil na fabricação de medicamentos essenciais para o tratamento do HIV.
Fonte: Agência Brasil
