A vacina Qdenga, da empresa Takeda, contra a dengue, foi aprovada pela Anvisa em março de 2023 por meio de um registro da nova vacina do Brasil. É importante ressaltar que a Qdenga não é a primeira vacina aprovada contra a dengue. A Anvisa, no ano de 2017 já havia aprovado a Dengvaxia. A diferença entre os imunizantes é a indicação, sendo que a Dengvaxia só pode ser aplicada em pessoas que já tinham passado pela doença, já a Qdenga pode ser aplicada para quem nunca passou pela doença.
A equipe do ClicRDC conversou com a enfermeira Beatriz Cadore, proprietária da clínicas Imunni Vacina na Região de Joaçaba, Campos Novos e Capinzal, e em Concórdia Clinica de Vacinas Save Lifes. Beatriz atua na área desde 2013.
Por que é tão burocrático adquirir as vacinas mesmo elas já estando aprovadas?
A vacina é um produto imunobiológico. Se fala de vírus e bactérias, é muito sério. Além disso, se fala também de vidas de pessoas que os laboratórios querem salvar e não prejudicar. As vacinas seguem um controle sanitário diferente de medicamentos, porque este produto requer de um controle rigoroso de temperatura para manter sua segurança e qualidade. Somente estabelecimentos que cumprem todos os requisitos para este controle a vigilância sanitária podem comprar e aplicar as vacinas.
Previsão para vacina da dengue chegar no SUS
As vacinas têm um alto custo e ainda tem um problema de quantidade de doses que precisaria ser planejada entre laboratório e governo. Isso requer um estudo e planejamento financeiro da parte do Governo.
No Brasil, existem laboratórios produtores de vacinas, e para uma vacina contra dengue a Fiocruz já está em estudo. Então, em breve a rede pública será contemplada com uma vacina contra dengue.
Princípio ativo da vacina da Dengue
A vacina Qdenga é uma vacina atenuada tetravalente contra os quatro sorotipos da dengue. Baseia-se na tecnologia de DNA recombinante, a partir do sorotipo atenuado, que fornece a estrutura genética para todos os quatro componentes virais da vacina.
As outras três cepas vacinais são as “quimeras” geradas pela substituição dos genes que codificam as proteínas do envelope e da pré-membrana da cepa pelos genes correspondentes das cepas selvagens.
Quem pode se vacinar?
Em primeiro momento, as pessoas devem consultar um médico para saber se está apta a receber a vacina.
É importante destacar que para cada vacina ficam disponíveis duas versões de bulas, sendo uma para pacientes e outra para profissionais da saúde. Além disso, informa-se que as bulas das vacinas com registros definitivos.
A Qdenga é indicada para a prevenção da dengue causada por qualquer sorotipo do vírus em indivíduos dos 4 aos 60 anos de idade, tanto soronegativos como soropositivos para dengue.
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, a Qdenga pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham. Os efeitos colaterais a seguir ocorreram durante estudos em crianças, jovens e adultos:
- Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor no local da injeção, dor de cabeça, dor muscular, vermelhidão no local da injeção, mal-estar geral, fraqueza, infecções do nariz ou garganta , febre, diminuição do apetite, irritabilidade e sonolência
- Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço no local da injeção, dor ou inflamação do nariz, ou garganta, hematoma no local da injeção, coceira no local da injeção, inflamação da garganta e amígdalas, dor nas articulações e doença gripal.
- Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, enjoo, dor no estômago, sangramento no local da injeção, sensação de tontura, coceira na pele, erupção cutânea, incluindo erupções na pele com manchas ou coceira, urticária, cansaço, alterações na cor da pele no local da injeção, inflamação das vias aéreas e coriza.
- Reações muito raras (ocorrem em até 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço rápido sob a pele em áreas como face, garganta, braços e pernas.
A enfermeira alerta que este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
