A Agência Nacional de Vigilância Sanitária identificou mais de 1,3 milhão de produtos irregulares em uma farmácia de manipulação em Palhoça, durante uma inspeção realizada em parceria com a Vigilância Sanitária estadual. A ação resultou na interdição de parte da produção do estabelecimento.
De acordo com a Anvisa, a HKM Farmácia de Manipulação Ltda (Essentia Pharma) operava em escala industrial, o que é proibido para esse tipo de serviço, além de produzir medicamentos sem a exigência de prescrição médica individualizada.
No local, foram encontradas 1.356.488 unidades de medicamentos injetáveis pré-produzidos, armazenados sem receita médica e prontos para comercialização futura, prática vedada pela legislação.
A fiscalização também apontou falhas graves no processo de esterilização, etapa essencial para garantir a segurança de medicamentos injetáveis. Segundo o relatório, havia risco de contaminação por microrganismos, como bactérias e fungos, devido a problemas nos procedimentos e nos materiais utilizados.
Diante das irregularidades, a linha de produção que utilizava o método de envase asséptico foi interditada.
Outro ponto identificado foi o uso de insumos, como a tirzepatida, sem os controles de qualidade exigidos pela norma vigente da Anvisa, que estabelece critérios rigorosos para substâncias da classe dos agonistas do receptor GLP-1.
A Anvisa informou que segue acompanhando o caso e reforçou que farmácias de manipulação só podem produzir medicamentos mediante prescrição médica individual, garantindo a segurança e rastreabilidade dos produtos.
Fonte: Anvisa
